Pharmazie
Pharmazeutische Industrie
Die Pharmaindustrie entwickelt und produziert Medikamente für praktisch alles, das die Menschheit kennt, und ist heute eine gro?e, extrem komplexe, stark regulierte Branche – mit entsprechend hohen Anforderungen an kritische Herstellungsprozesse wie Verwiegung, Dosierung und Fremdk?rperdetektion. Minebea Intec verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Bereitstellung hochwertiger L?sungen für Pharmafirmen aus aller Welt.
Diese L?sungen sind auf die speziellen Anforderungen der Branche abgestimmt – beispielsweise mit modernsten Systemen für manuelles und automatisches Rezeptieren, Funktionen, die die Eichung vereinfachen, problemloser Validier- und Kalibrierbarkeit sowie Eignung für Reinr?ume, Gefahren- und Ex-Bereiche. Unsere Ger?te lassen sich mühelos reinigen. Unsere L?sungen werden durch Softwareprogramme für die manuelle Rezeptierung, Datenaufzeichnung und Qualit?tssicherung unterstützt. Auf diese Weise tragen unsere Ger?te zu kontinuierlichen Verbesserungen der betrieblichen Effizienz, Gesamtanlageneffektivit?t und Wettbewerbsf?higkeit bei.
Ein zuverl?ssiger Partner für Qualit?tskontroll- und Prozessl?sungen in der Pharmaindustrie
Minebea Intec verfügt über langj?hrige Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung innovativer Produktions- und Qualit?tssicherungsanlagen zur Verwiegung und Fremdk?rperdetektion. Diese Erfahrung stammt gro?enteils aus Anwendungen für die Pharmaindustrie, in der Qualit?tssicherung eine wesentliche Rolle spielt – zur Gew?hrleistung von Produktsicherheit und -qualit?t ebenso wie zur Optimierung der Effizienz und Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen.
Als zuverl?ssiger Partner der Pharmaindustrie weltweit investiert Minebea Intec intensiv und kontinuierlich in Prüf- und Zertifizierungsverfahren gem?? zahlreichen nationalen und internationalen Normen und Vorschriften, z. B.
- bei Materialien und Produkten: EHEDG/FDA/HACCP/IFS/EAC
- bei Ex-Anwendungen (Explosionsschutz): ATEX/FM/CSA/IECEx/EAC
- bei der Kalibrierung: OIML/NTEP
- bei Schutzarten (IP-Codes): bis IP69k
- bei der Herstellung: GMP (Good Manufacturing Practice, gute Herstellungspraxis) und GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, Standardregelwerk zur Validierung computergestützter Systeme in der Pharmaindustrie) – beispielsweise Herstellung gem?? FDA 21 CFR
Darüber hinaus wird auf die Einhaltung der Vorschriften zu elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Unterschriften laut FDA 21 CFR Part 11 geachtet.
Es werden demnach alle n?tigen Voraussetzungen erfüllt, um den vielf?ltigen Bedürfnissen der Pharmaindustrie mit ihren unterschiedlichen Produkten und Gesch?ftsfeldern gerecht zu werden. Selbstverst?ndlich k?nnen auch die notwendigen Qualit?tsnachweise und Dokumentationen zu allen Projekten vorgelegt werden.
Anwendungen unserer Produkte
Wareneingang und Entwicklung
Anlagen zur Prüfung angelieferter Materialien und Anwendungsentwicklung
Schritt eins der Qualit?tskontrolle in der Produktion ist die Sicherstellung, dass alle im Produktionsprozess eingesetzten Materialien in der gewünschten Qualit?t geliefert wurden. Darüber hinaus erfordert die Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte und L?sungen ein hohes Ma? an Pr?zision.
Vor allem muss die Menge der verwendeten Inhaltsstoffe pr?zise bestimmbar und reproduzier sein. Minebea Intec bietet eine gro?e Auswahl hochgenauer W?gesysteme an – und damit passende L?sungen für pharmatechnische Anwendungen aller Art. Die L?sungen von Minebea Intec sind effizient und zuverl?ssig und werden den strengen Qualit?ts- und Sicherheitsstandards der Pharmaindustrie in jeder Hinsicht gerecht.
Verarbeitung
Pr?zise Mengenkontrolle bei der Verarbeitung
Die Herstellungsprozesse in der Pharmaindustrie erfordern eine pr?zise Mengenkontrolle, und zwar sowohl bei der Herstellung von Wirkstoffen oder Arzneimitteln im Rahmen der Prim?rverarbeitung als auch bei der Sekund?rverarbeitung der Wirkstoffe zu verabreichungsf?higen Medikamenten. Die W?geanlagen von Minebea Intec – darunter Tisch- und Bodenwaagen sowie digitale und hygienische L?sungen für die Beh?lterverwiegung – sind auf solche Anwendungen in Reinraumumgebungen ausgelegt.
Rezeptieren und Abfüllen
Mehr Effizienz beim Rezeptieren und Abfüllen
Mengenkontrolle ist in der Pharmaindustrie von gro?er Bedeutung – insbesondere aus Gründen der Gesundheit, Sicherheit und Produktqualit?t, aber auch im Sinne der Wirtschaftlichkeit oder Bestandsüberwachung. Es muss gew?hrleistet sein, dass die korrekten Materialien in den richtigen Mengen verwendet werden. Dazu werden hochgenaue Abfüll- und W?geanlagen eingesetzt.
Die vollautomatischen Abfüll- und W?gel?sungen von Minebea Intec lassen sich nahtlos in moderne Herstellungsprozesse einbinden und problemlos kalibrieren. Darüber hinaus bieten sie die n?tige Schnelligkeit, Pr?zision und Zuverl?ssigkeit, um hohe Produktqualit?t und wirtschaftliche Herstellungsprozesse zu realisieren.
Verpacken
Prüfung und Kontrolle beim Verpacken
Die Qualit?tskontrolle beim Verpacken erfordert h?ufige Prüfungen der Produktmenge in den einzelnen Packungen sowie der einzelnen Produkte. In vielen F?llen sind darüber hinaus Prüfungen auf Verunreinigungen ratsam, beispielsweise mithilfe von R?ntgeninspektionssystemen.
Minebea Intec bietet zahlreiche Kontrollwaagen- und Inspektionsl?sungen an, perfekt abgestimmt auf die Anforderungen der Verpackungsprozesse von Medikamentenherstellern. So ist sichergestellt, dass die Produkte den Erwartungen der Endkunden gerecht werden. Dabei werden s?mtliche Produktionsschritte systematisch und detailliert erfasst, sodass sie in das Qualit?tskontrollsystem des Unternehmens übertragen werden k?nnen – wertvolle Informationen im Fall von Kundenreklamationen oder Rückrufaktionen.
Warenausgang
Abschlie?ende Prüfung vor Lieferung
Nach dem Verpacken k?nnen pharmazeutische Produkte gelagert und bei Bedarf für die Auslieferung an die Kunden zum Warenausgang transferiert werden. Hier sind eine zuverl?ssige Kontrolle und Dokumentation des Produkttransfers aus wirtschaftlichen Gründen und zur Risikovermeidung von gro?er Bedeutung.
Die Bestellungen müssen auf Vollst?ndigkeit geprüft werden, aber auch Produktfehllieferungen gilt es zu vermeiden. Diese Prüfungen sind bei Produkten mit Umverpackungen oder bei unterschiedlichen Produkttypen bzw. Packungsgr??en in ein und derselben Lieferung besonders relevant. Mit seinen W?ge- und Inspektionsl?sungen wird Minebea Intec allen diesen Anforderungen effizient und kosteneffektiv gerecht.
Unsere Produkte und L?sungen für die Pharmazeutische Industrie
Beh?lterverwiegung (Standard-/digitale L?sungen)
Unser Portfolio an L?sungen für die Beh?lterverwiegung umfasst u. a. W?gezellen mit Digital-Assistance-Technologie, die besonders im Fall von Defekten erhebliche Vorteile bietet. Alle unsere W?gel?sungen für die Pharmaindustrie sind auf m?glichst kurze Installations- und Kalibrierungszeiten ausgelegt.
Beh?lterverwiegung (Hygienel?sungen)
Unsere L?sungen für die Beh?lterverwiegung in hygienisch anspruchsvollen Umgebungen gew?hrleisten dank ihrer hohen Widerstandsfestigkeit gegen aggressive Reinigungsmittel eine einfache Reinigung und hohe Langlebigkeit.
Tisch- und Bodenwaagen
Mit unseren Tisch- und Bodenwaagen k?nnen Lasten zwischen 0,001 kg und 3.000 kg ?u?erst pr?zise verwogen werden. Sie sind wahlweise für den Anschluss an ein W?geterminal oder direkt an ein ma?geschneidertes pharmazeutisches Kontrollsystem lieferbar. Darüber hinaus sind sie für Ex-Anwendungen und viele andere anspruchsvolle pharmazeutische Umgebungen erh?ltlich.
Bodenwaagen
Mit unseren Bodenwaagen k?nnen Lasten zwischen 3 kg und 3.000 kg ?u?erst pr?zise verwogen werden. Sie sind wahlweise für den Anschluss an ein W?geterminal oder direkt an ein ma?geschneidertes pharmazeutisches Kontrollsystem lieferbar.
Abfülll?sungen
Unsere W?geelektroniken und Software für Abfülll?sungen in der Chemieindustrie zeichnen sich durch h?chste Genauigkeit aus und k?nnen problemlos an unterschiedliche Anforderungen hinsichtlich Menge, Geschwindigkeit und Material angepasst werden.
Kontrollwaagen
Unsere Kontrollwaagenl?sungen für die Inline- bzw. End-of-Line-überprüfung des Produktgewichts oder der Vollst?ndigkeit k?nnen für individuelle Anforderungen konfiguriert werden. Auf Wunsch entwickeln wir ma?geschneiderte Kontrollwaagen für spezifische Anwendungen.
R?ntgeninspektion
Unsere R?ntgensysteme für die Inspektion k?nnen für diverse Produkte und unterschiedlichste Verpackungsarten eingesetzt werden.
Statistische Prozesskontrolle
Unsere benutzerfreundliche Software SPC@Enterprise generiert einen detaillierten überblick über die Abl?ufe im Fertigungswerk. Sie kann verschiedene Elemente im Produktionsprozess, etwa die klassische Füllmengenkontrolle, mit dynamischer Prozesssteuerung für ganz unterschiedliche Systeme verbinden. Damit unterstützt sie effizient und zuverl?ssig das Qualit?tsmanagement in der Produktion.
Best Practice - Cansino
Pr?zise W?getechnik zur Herstellung eines Impfstoffs gegen Corona.
Mediacenter
| Kategorie | Dateiname | Sprache | Dateigr??e | Dateityp | ||
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| Best Practices | ||||||
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| Best Practice // Hochpr?zise W?gel?sung im Hygienic Design überzeugt in der Pharmaindustrie | Deutsch | 524 KB | ||||
| Best Practice // Eine hochpr?zise W?gel?sung im Hygienic Design erobert die Pharmaindustrie | Deutsch | 1,95 MB | ||||
| Best Practice // Produkte von Minebea Intec unterstützen die Entwicklung eines Impfstoffs gegen Corona | Deutsch | 1,64 MB | ||||
| Best Practice // Minebea Intec Kontrollwaage beweist in der Impfstoffherstellung h?chste Zuverl?ssigkeit | Deutsch | 856 KB | ||||