Antes de la puesta en servicio
Antes de la puesta en servicio
La preparación y la puesta en servicio sistemáticas de un equipo de medición son fundamentales para lograr un funcionamiento correcto, a tiempo y duradero. Así, es posible prevenir de un modo efectivo las sorpresas desagradables, como las que deparan una infraestructura de dimensiones insuficientes, la ausencia de certificados o la falta de conocimientos.
Asesoramiento de servicios
Nuestro asesoramiento profesional garantiza que se establezcan las condiciones necesarias para el funcionamiento continuo y seguro de los equipos y del software del cliente. Esclarecemos los siguientes elementos fundamentales de la mano de este:
- Futura ubicación del equipo por lo que al acceso, las tuberías de suministros y las condiciones ambientales se refiere
- Condiciones generales, como normas, leyes nacionales o aspectos de seguridad
- Evaluación de riesgos para determinar las prestaciones de servicios necesarias y disponibles
- Establecimiento del perfil de servicios concreto
Ventajas
- Requisitos óptimos para una puesta en servicio correcta
- Concepto de servicios individual para evitar pérdidas de producción imprevistas
Instalación y puesta en servicio Por lo general, la instalación y la puesta en servicio suelen realizarse una después de la otra, pero pueden distanciarse más en el tiempo según los grupos de equipos y las condiciones de recepción.
Instalación
Una instalación profesional constituye la base para una puesta en servicio satisfactoria, y debe ocuparse de ella únicamente un proveedor debidamente cualificado. La instalación incluye la colocación física del equipo de medición o instalación, así como el tendido de los cables de alimentación y datos. Al mismo tiempo, también se comprueban las especificaciones del equipo, el volumen de suministro y los documentos.
Ventajas
- Confirmación de que el aparato cumple las especificaciones y de que está completo.
- Certeza de que puede procederse a la puesta en servicio posterior sin demora
Puesta en servicio
La puesta en servicio sigue un plan de medidas establecido vinculante. En él se incluyen, por ejemplo:
- La parametrización del aparato
- El ajuste a las correspondientes condiciones ambientales y procesos
- La calibración o el ajuste mecánico
- Una prueba de funcionamiento completa
- Instrucción de los operarios
- Si procede, una evaluación de la conformidad según las normativas legales en vigor
Ventajas
- La puesta en servicio se realiza según los requisitos
- El equipo está disponible sin demoras
- Se cumplen y se documentan todos los requisitos legales
- Se garantiza y se documenta la conformidad con los estándares de calidad
Recambios
Una disponibilidad rápida de los recambios es imprescindible para evitar fallos en los equipos y sistemas o para garantizar que pueda restablecerse en poco tiempo el funcionamiento y el desempe?o.
Dependiendo de la valoración de riesgos, los recambios fundamentales deberán estar ya disponibles sobre el terreno o en las inmediaciones del equipo o de la instalación.
Además de las piezas individuales, Minebea Intec también ofrece paquetes de recambios según las necesidades.
- Starter Kit: El Starter Kit es perfecto para productos nuevos. Con este kit, los clientes obtienen los recambios y piezas de desgaste más importantes y cuentan con una protección ampliada desde el principio.
- Life Cycle Kit: El Life Cycle Kit está preparado para el mantenimiento y para la sustitución tras un tiempo de uso de unos meses o a?os determinados, y optimiza así el funcionamiento de los equipos.
- Emergency Kit: Este kit incluye repuestos críticos. En las áreas delicadas de las instalaciones, en especial, es fundamental disponer de forma preventiva de las piezas para reducir al mínimo los tiempos de parada.
- Total Care Kit: El pack completo para acabar con las preocupaciones. También incluye componentes que fallan con menos frecuencia, lo que, en combinación con los demás recambios y piezas de desgaste, garantiza una cobertura casi absoluta de la disponibilidad sobre el terreno.
Ventajas
- Los repuestos están siempre disponibles
- Las interrupciones de la producción se reducen al mínimo imprescindible
Verificación y acreditación legal
Test equipment
Los requisitos legales y las normativas acompa?an a diario a la técnica de medición. Estos retos se deben superar de un modo profesional, en especial en el caso de aquellos clientes en entornos regulados o en supuestos en los que la protección de los consumidores constituya la máxima prioridad.
Minebea Intec ayuda al cliente a satisfacer los requisitos legales y las directrices de buenas prácticas, ya se trate de aplicar las disposiciones nacionales e internacionales de verificación o de una calibración fiable y acreditada de los equipos de medición.
Ventajas
- Seguridad de una técnica de medición fiable y conforme
- Cumplimiento de las disposiciones aplicables de calibración
- Aplicación consecuente de los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad, de conformidad con DIN ISO9001
Los testigos son los elementos más importantes de cualquier sistema de gestión de la calidad. Actúan a modo de referencia para validar las normas de calidad y se deben seleccionar con mucho cuidado.
Minebea Intec ofrece los testigos adecuados para los ámbitos de la tecnología de pesaje y de la detección de cuerpos extra?os, como es obvio, respetando las normas y reglamentos vinculantes (p. ej., DIN EN ISO/IEC 17025, HACCP, IFS, BRC).
Ventajas
- A prueba de auditorías gracias al cumplimiento de las normas y reglamentos vinculantes
- Máxima seguridad posible de los procesos gracias al uso de testigos fiables
- Precisión elevada uniforme y fiable de los equipos de medición
FAT, SAT, IQ/OQ
Los equipos de medición, los sistemas y los objetos de equipamiento que se utilizan, sobre todo, en entornos regulados (BPF) están sujetos a requisitos de comprobación especiales. La acreditación correspondiente tiene lugar dentro de una cualificación documentada del equipo (IQ/OQ).
También cabe la posibilidad de situaciones de comprobación similares, como FAT y SAT, al margen del entorno regulado, así como de una combinación de distintas situaciones de comprobación en entornos regulados. No obstante, hay que tener en cuenta que tanto FAT como SAT refuerzan la cualificación del equipo, pero no la sustituyen en modo alguno.
Minebea Intec proporciona los servicios pertinentes para las cualificaciones y aceptaciones de los equipos. Además de la aplicación práctica por parte de nuestros expertos de servicios, se incluyen aquí planes de comprobación para acreditar documentalmente la idoneidad del equipo.
Ventajas
- Cualificación documentada de los aparatos según las directrices y las normas
- El certificado de calibración basado en los riesgos aumenta la seguridad frente a divergencias
FAT – Factory Acceptance Test
La inspección del aparato, el sistema o el software del fabricante garantiza que se han cumplido de forma acreditada las prestaciones establecidas en el pliego de especificaciones. La inspección en fábrica incluye comprobar las especificaciones básicas del equipo, tales como las dimensiones y las propiedades materiales, así como el funcionamiento de los sistemas mecánicos y eléctricos.
SAT – Site Acceptance Test
La inspección sobre el terreno en las instalaciones del cliente debe acreditar con documentos que el montaje se ha realizado de forma profesional y que el desempe?o y la funcionalidad son plenamente conformes con el pliego de especificaciones. De forma general, se realizan otras pruebas de desempe?o complementarias con los productos en las condiciones de producción más realistas posibles.
IQ: cualificación de instalación
La cualificación de instalación acredita que los sistemas y equipos utilizados se han instalado debidamente. Esta cualificación constituye, por lo tanto, un factor fundamental para la calidad y la seguridad del producto durante la validación del proceso.
El objetivo de la cualificación de instalación consiste en acreditar con documentos que el equipo se ha instalado debidamente en el entorno regulado (p. ej., BPL, BPF) y que se satisfacen los requisitos que establece el operador con respecto al volumen de suministro, la documentación, la tecnología y la conformidad.
OQ: cualificación operativa
La cualificación operativa sirve para acreditar que las tecnologías utilizadas para la producción y para los controles de calidad cumplen su objetivo. Esto implica que el equipo funcione según lo previsto en el entorno regulado (p. ej., BPL, BPF) y que los requisitos y límites indicados se respeten en toda el área operativa.
Calibración o verificación del equipo
Solo se pueden garantizar una medición precisa y una calidad de producción máximas cuando se confirman mediante calibración normalizada del equipo (medición comparativa con un valor de referencia trazable).
Minebea Intec ofrece calibraciones de los equipos, incluidos certificados, entre otros, conformes con DIN EN ISO o IEC 17025. Los valores de calibración del equipo de medición se registran, documentan y reajustan en caso de desviaciones con valores de referencia adecuados (p. ej., pesas de calibración certificadas). Además, Minebea Intec ofrece la calibración según la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.1.7 y la Farmacopea de Estados Unidos (USP) Capítulo 41 para la fabricación de medicamentos y excipientes para la formulación de fármacos.
Ventajas
- Técnica de medición fiable y conforme
- Reducción al mínimo de los riesgos mediante calibraciones regulares
- Aplicación consecuente de los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad (de conformidad con DIN ISO 9001)
Descargar los certificados de calibración
?No tiene a mano los certificados de calibración de nuestras células de carga en este momento? Simplemente puede descargarlos aquí.
Mediacenter
| Categoría | Nombre del archivo | Idioma | Tama?o del archivo | Tipo de archivo | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hoja de datos | ||||||
| Hoja de datos | Ficha técnica // Medios de comprobación para la validación en la detección de cuerpos extra?os | Espa?ol | 1,22 MB | |||
| Ficha técnica // IQ/OQ para productos de pesaje e inspección | Espa?ol | 391 KB | ||||
| Ficha técnica // Paquetes de repuestos para detectores de metales industriales | Espa?ol | 1,19 MB | ||||
| Hoja de datos // Paquetes de piezas de repuesto para sistemas de inspección por rayos | Espa?ol | 1,24 MB | ||||
| Hoja de datos // Paquetes de piezas de repuesto para controladoras de peso dinámicas | Espa?ol | 1,37 MB | ||||
| Folleto | ||||||
| Folleto | Fottelo // Service | Espa?ol | 4,27 MB | |||
| Vídeo | ||||||
| Vídeo | Minebea Intec video corporativo | 11 B | youtube | |||
